このコーナーでは、定期的にバイオ・ラッドの新製品や技術情報のトピックをご紹介します。

腎障害は、医療や薬剤開発の様々な場面で問題となります。 例えば急性腎障害は、薬剤暴露、事故、医療処置の際の血液損失などによって引き起こされます。また慢性腎障害は、糖尿病や高血圧などの長期疾患や、様々な遺伝性の疾患などに伴って発症します。このような腎障害の早期検出は、適切な治療を行い、腎機能がさらに失われることを防ぐために極めて重要です。

一方、薬剤開発においては、前臨床開発段階にある治療法の約30%が、腎毒性を示したことが理由で開発中止となっています。そして急性腎毒性の約20%が、薬剤暴露によるものです。こうした現状に対し、従来の腎障害マーカーである血中クレアチニン (SCr) や血中尿素窒素 (BUN) は、腎障害が起こってから数日から数週間後に検出可能となるため、腎障害の早期診断が可能な新規バイオマーカーが求められていました。 また腎障害は、糸球体、近位尿細管、遠位尿細管など、様々な部位で起こるため、マーカーの部位特異性も重要です。

このような課題に対してMyriad RBM社は、Predictive Safety Testing Consortium (PSTC)、FDA、およびEMEA と緊密に連携し、感度と特異性がより高い腎障害マーカーの選定を進め、KIM-1、Albumin など7つのマーカーを選択しました。この成果を踏まえ、バイオ・ラッドはMyriad RBM社とパートナー契約を締結し、Bio-Plex Pro RBM腎毒性アッセイを製品化しました。このアッセイには上記のバイオマーカーを含む合計12の測定項目があり、腎毒性関連マーカーのマルチプレックス測定を実現し、ヒト、イヌ、およびラット用のキットがラインナップされています。

  1. Albumin (近位尿細管)
  2. Beta-2-microglobulin (糸球体)
  3. Calbindin (遠位尿細管)
  4. Clusterin (近位/遠位尿細管)
  5. Cystatin C (糸球体)
  6. GST-π (遠位尿細管)
  7. IL-18 (近位/遠位尿細管)
  8. KIM-1 (近位尿細管)
  9. MCP-1 (近位尿細管)
  10. NGAL (近位尿細管)
  11. Osteopontin (近位/遠位尿細管、ヘンレループ、集合尿細管)
  12. TFF3 (近位尿細管)
    ( (): 障害を受けた部位など )

これらのキットを用いた測定により、腎障害を伴う疾患の進展や、開発中の薬剤の毒性などを、より早期に検出できると期待されます。複数のマーカーをマルチプレックスで測定することにより、腎障害の発生部位特定にも貢献します。

本ページおよび関連資料に記載の製品は全て研究用を目的として販売している製品です。医療・診断目的でのご使用はできません